Študija BMJ: Visoki odmerki folne kisline ne zmanjšajo tveganja za preeklampsijo

Uvod

Preeklampsija je resen zaplet nosečnosti, ki močno ogroža zdravje bodočih mater po vsem svetu. Je dejavnik, ki prispeva k prezgodnjim porodom, povečanim perinatalnim zdravstvenim težavam, stopnji umrljivosti in dolgotrajnim invalidnostim. Medtem ko je vloga folne kisline kot vitamina B pri preprečevanju okvar nevralne cevi splošno priznana, je njen potencial za preprečevanje preeklampsije, zlasti v kasnejših fazah nosečnosti, predmet velikega medicinskega zanimanja. Prelomno mednarodno multicentrično preskušanje, objavljeno v The BMJ leta 2018, je to vprašanje osvetlilo na novo.



Raziskovalno ozadje

Preeklampsija, ki prizadene približno 3-5 % vseh nosečnosti po svetu, je glavni vzrok smrti mater. Ker so na voljo omejene možnosti zdravljenja – porod je edino dokončno zdravilo – je iskanje učinkovitih preventivnih ukrepov izjemnega pomena. Kot široko odobren vitaminski dodatek je folna kislina vzbudila veliko raziskovalnega zanimanja, zlasti glede njenih potencialnih koristi v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.



Preizkusna zasnova

Ta raziskava, imenovana "FACT", je bila namenjena oceni učinkovitosti visokih odmerkov folne kisline pri preprečevanju preeklampsije pri nosečnicah, za katere je bilo ugotovljeno, da imajo večje tveganje. To dvojno slepo randomizirano kontrolirano preskušanje faze III je bilo izvedeno v več mednarodnih centrih v Argentini, Avstraliji, Kanadi, na Jamajki in v Združenem kraljestvu. Skupaj 2.301 primernih nosečnic, za katere je bilo ugotovljeno, da imajo visoko tveganje za preeklampsijo, je bilo naključno razporejenih bodisi v skupino z visokimi odmerki folne kisline (ki so prejemale štiri 1,0 mg peroralne tablete na dan) bodisi v skupino s placebom od 8. do 16. tedna zdravljenja. nosečnosti do poroda.



Glavni rezultati

Primarni izmerjeni rezultat je bila incidenca preeklampsije. Študija je pokazala, da je 14,8 % žensk v skupini s folno kislino razvilo preeklampsijo v primerjavi s 13,5 % v skupini s placebom – razlika, ki ni bila statistično značilna (relativno tveganje 1,10, 95 % interval zaupanja 0,90 do 1,34, P=0,37). Med obema skupinama niso opazili pomembnih razlik v smislu drugih neželenih izidov pri materi ali novorojenčku.



Raziskovalni pomen

Ugotovitve študije FACT imajo globoke posledice za politiko javnega zdravja. Kažejo, da dodatek folne kisline v visokih odmerkih po prvem trimesečju ni učinkovita strategija za preprečevanje preeklampsije pri ženskah z visokim tveganjem. To razkritje nakazuje, da obstoječa priporočila v zvezi z dodajanjem folne kisline morda zahtevajo ponovno oceno in prilagoditev.



Raziskovalna smer Outlook

Čeprav folna kislina ni pokazala pričakovanih preventivnih učinkov proti preeklampsiji, raziskovalci ostajajo neomajeni. Ta ugotovitev je pravzaprav sprožila nadaljnje raziskave strategij za preprečevanje zapletov v nosečnosti. V prihodnje je vse več pričakovanj za razvoj inovativnih pristopov za učinkovitejše zmanjšanje pojavnosti preeklampsije in varovanje zdravja tako bodočih mater kot novorojenčkov.


Reference:

Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Učinek dodajanja visokih odmerkov folne kisline v nosečnosti na preeklampsijo (FACT): dvojno slepo, faza III, randomizirano kontrolirano, mednarodno, multicentrično preskušanje. BMJ 2018; 362: k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.




Pogovoriva se

Tukaj smo, da vam pomagamo

Kontaktiraj nas
 

展开
TOP