I. Pregled literature

1. Naslov
   Odprto sojenje 5-metiltetrahidrofolat pri starejših depresivnih bolnikih
2. Osnovne informacije

• Datum objave: junij 1993
• Časopis: Anali klinične psihiatrije
• Vrsta raziskav: Klinično preskušanje odprtega oznaka

        3.   Jedro Zaključek

Študija je potrdila, da je pokazal peroralni 5-metiltetrahidrofolat (MTHF) pomembna učinkovitost pri starejših depresivnih bolnikih: med 20 bolniki, ki se srečujejo DSM-III-R Diagnostična merila, 16 jih je opravilo vsaj 4 tedne zdravljenja in 81% (13 bolnikov) je pokazalo znatno izboljšanje simptomov depresije (HAM-D-21 se je zmanjšala za ≥50%). Brez očitnih neželenih učinkov, povezanih z zdravili so bili opaženi med zdravljenjem, kar kaže na njegovo varnost in klinično uporabo potencial.

Ii. Podrobno oblikovanje raziskav

1. Raziskovalni cilj
   Oceniti terapevtski učinek želodčnega odpornega oralnega MTHF (50 mg/dan) pri starejših depresivnih bolnikih in raziskujte njegovo izvedljivost kot a varen poseg.
2. Protokol intervencije

• Odmerjanje in formulacija: 50 mg/dan želodčno odpornost Ustna priprava (tehnologija enteričnega premaza za zaščito aktivnih sestavin za neposredno črevesno absorpcijo in zmanjšanje poškodbe želodčne kisline).
• Značilnosti vzorca: 20 starejših bolnikov (starih 60-82 let, povprečno 68,5 leta), vsi srečanje z diagnostiko depresije DSM-III-R Merila, ocena HAM-D-21 ≥18 in brez komorbidnega hudega fizičnega bolezni ali duševne motnje.

         3. Raziskave Obdobje

1-tedensko obdobje pranja s placebom + 6-tedensko zdravljenje z odprtimi oznakami, s tedensko Ocena depresivnih simptomov (HAM-D-21) in varnostnih kazalnikov.

Iii. Raziskovalni dosežki in vrednost izdelka

1. Podatki o učinkovitosti

• Hitro izboljšanje: Po 6 tednih zdravljenja Rezultat HAM-D-21 se je znatno zmanjšala z izhodiščne 34,8 ± 5,5 na 9,9 ± 10,8 (P <0,0001), s hkratnim odpuščanjem spremljajočih simptomov kot tesnoba in somatizacija.
• Visoka stopnja odziva: 81% doseženih bolnikov klinični odziv (znižanje ocene ≥50%), kar kaže, da je približno 81 od Vsakih 100 starejših bolnikov lahko koristi.
• Mehanska prednost: MTHF sodeluje v Metabolizem metilacije spodbuja sintezo S-adenozilmetionina (Isto) in uravnava presnovo nevrotransmiterjev, kot je dopamin in 5-hidroksitriptamin, izboljšanje patološkega mehanizma depresija iz korenine (dopolnjena do cilja tradicionalnega Antidepresivi).

2.        Varnost Dokaz

• Klinično pomembnih nepravilnosti ni bilo V laboratorijski kazalniki, kot so krvna rutina in jetrne/ledvične funkcije med zdravljenjem. Le nekaj bolnikov je doživelo blago nespecifično simptomi, kot sta glavobol in nespečnost, brez določenih zdravil neželene učinke.
• Značilnosti izdelka Magnafolata:
• Visoka čistost: ≥99,8%, nečistoča JK12A <0,1%.
• Visoka varnost: certificirana kot "Naturalizacijski folat", izdelek doseže praktično nestrupena raven, brez uporabe strupenih surovin, kot je formaldehid in p-toluenesulfonska kislina.
• Neposredna absorpcija: ne Zahtevana metabolizem, neposredna absorpcija, biološka uporabnost 3-5 krat večja kot tradicionalni folat.

3.        Klinično Pomen

• Staranje-prilagodljive prednosti: brez srca Toksičnost in ortostatska hipotenzijska tveganja tradicionalnih antidepresivov, Še posebej primeren za starejše ljudi z zmanjšanimi jetri in ledvicami funkcije.
• Kombinirana aplikacija: lahko se uporablja kot adjuvant terapija za antidepresive ali samo za blago depresijo in Bolniki, ki ne prenašajo zdravil, širijo možnosti zdravljenja.

Iv. Interpretacija mehanizma in akademski podaljšek

1. Mehanizem delovanja
   Ker aktivna oblika folata v telesu, MTHF vpliva na depresivno patologijo skozi naslednje poti:

• Vloga darovalca metila: Sodeluje v centralni živci Sistemska metilacija za vzdrževanje normalne sinteze nevrotransmiterjev, DNK popravila in presnova fosfolipidov celične membrane.
• Ista uredba: spodbuja isto proizvodnjo možganov, ki deluje kot metilni darovalec pri spremembi metilacije nevrotransmiterji, kot sta norepinefrin in 5-hidroksitriptamin, Uravnavanje učinkovitosti sinaptičnega prenosa.
• Presnova homocisteina: zmanjšuje plazmo Ravni homocisteina, zmanjša svoje nevrotoksične učinke in izboljša Kognitivno-čustvena regulativna mreža.

2.        Akademski Veriga za podporo in dokaze
Ta študija tvori zaprto zanko z naslednjimi študijami:

• Sinergija kombiniranih zdravil: Passeri in sod. (1991) dvojno slepi preskus je pokazal, da je 15 mg/d 5-mthf v kombinaciji z Antidepresivi so povečali znižanje ocene HAM-D za 4,1 točke v primerjavi s skupino monoterapije (p <0,01).
• Preboj v populaciji, odpornih na droge: A 2023 Klinična študija (NCT ni javno dostopna) je pokazala, da je 15 mg/d 5-MTHF V kombinaciji s SSRI so izboljšali simptome pri več kot 50% SSRI odpornih Bolniki, še posebej primerni za nosilce mutacij gena MTHFR C677T.
• Dolgoročno preverjanje varnosti: 5-MTHF ima biološka uporabnost 51%-54%, brez kumulativne toksičnosti po dolgotrajni uporabi, in pogoste neželene učinke so prehodni blag glavobol z incidenco <5%.

V. Ključne prednosti izdelka Magnafolate

Vi. Povzetek razlage literature

Pionirska študija leta 1993 je to prvič potrdila 5-metiltetrahidrofolat (magnafolat) ima določeno učinkovitost in varnost v geriatrična depresija s svojim mehanizmom, ki je tesno povezan z nevrotransmiterjem Metabolizem in metilacijske mreže. S surovinami in strogimi čistosti Nadzor nečistočev, izdelki Magnafolata kažejo izjemno visoko varnost, medtem ko Optimizacija biološke uporabnosti in skladnosti pacientov, s čimer zagotavlja nizko tveganje in zelo prilagodljiv načrt dodatnega zdravljenja za starejše depresivne bolniki in pričakujemo, da bodo postali nova izbira pri kliničnem zdravljenju.

Tržna perspektiva: z zaostrovanjem globalnega staranja Trg duševnega zdravja naj bi do leta 2025 dosegel 537,97 milijarde dolarjev.

Magnafolat je s svojimi prednosti, ki temeljijo na dokazih Pričakuje se, da bodo igrali pomembno vrednost v scenarijih, kot je klinična prehrana Podpora in funkcionalni zdravstveni izdelki.

Reference: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi in Pietro La Greca. "Odprto sojenje Metiltetrahidrofolat pri starejših depresivnih bolnikih. " Anali klinične psihiatrije 5, ne. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.