Uvod

6S-5-metiltetrahidrofolat (6S-5-MTHF) je presnovni produkt folne kisline v telesu in predstavlja več kot 98 % skupnega folata v človeškem telesu. V primerjavi s sintetično folno kislino se lahko 6S-5-MTHF neposredno absorbira v telesu, ne da bi ga omejili dihidrofolat reduktaza (DHFR) in 5,10-metilenetetrahidrofolat reduktaza (MTHFR). Hitro lahko zviša raven folatov v serumu in folatov v rdečih krvničkah ter ne prikrije pomanjkanja vitamina B12, zaradi česar je revolucionarna nadgradnja in nadomestek za sintetično folno kislino.

Vendar pa je stabilnost 6S-5-MTHF pomemben izziv. Je zelo nagnjen k razgradnji, kar lahko povzroči nastanek številnih nečistoč. Sem spadajo spojine, kot so JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, tetrahidrofolna kislina, 7,8-dihidrofolna kislina, 5,10-metilenet-trahidrofolna kislina, 5-metiltetrahidropterojska kislina in dimetiltetrahidrofolna kislina. Prisotnost teh nečistoč lahko vpliva na čistost in učinkovitost folnih dodatkov.

5-metiltetrahidropterojska kislina

5-metiltetrahidropterojska kislina je običajna nečistoča 6S-5-metiltetrahidrofolata (6S-5-MTHF). Pri oksidaciji se ta nečistoča spremeni v spojino s strukturo, znano kot JK1303.

Spojina JK1303 kaže nefrotoksične učinke, vključno z ledvično tubularno nekrozo in povišanim ledvičnim indeksom. Prav tako lahko posredno vpliva na presnovo urina, kar povzroči zvišanje ravni serumskih transaminaz.

Raziskave so pokazale, da lahko spojina JK1303 že pri odmerku 500 mg/kg povzroči smrt in zmanjšanje telesne mase pri miših, pri čemer postane toksičnost izrazitejša pri višjih odmerkih. Ko so mišim dali enkratni odmerek JK1303 v odmerku 1000 mg/kg, so po 14 dneh opazili hudo ledvično tubulno nekrozo, rezultati obdukcije pa razkrijejo znatno število vakuol v ledvičnih tubulih.

Kontrola 5-metiltetrahidropterojske kisline

Za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti aktivnih folnih dodatkov je potrebna natančna regulacija ravni 5-metiltetrahidropterojske kisline. Globalne farmakopeje in regulativni organi so določili stroge omejitve dovoljenih količin 5-metiltetrahidropterojske kisline, da bi čim bolj zmanjšali morebitna s tem povezana tveganja za zdravje. Ameriška farmakopeja (USP) in Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive za živila (JEFCA) sta določila zgornjo mejo 0,5 % njegove vsebine, kar odraža zavezanost varovanju javnega zdravja s strogimi ukrepi nadzora kakovosti.

Magnafolat®

V prizadevanju za največjo čistost in varnost aktivnih folatov je Magnafolate® vzpostavil nov standard za industrijo. Z uporabo najsodobnejše tehnologije ultrazvočne kristalizacije je Magnafolate® dosegel izjemno zmanjšanje vsebnosti 5-metiltetrahidropterojske kisline in jo ohranil pod 0,05 % (ni zaznati), kar je daleč pod pragom 0,5 %, ki ga določa USP Pharmacopeia. Poleg tega se Magnafolate® ponaša s portfeljem mednarodnih patentnih certifikatov in robustnimi podatki o stabilnosti, ki segajo do 48 mesecev, kar potrjuje njegov položaj zanesljive in visokokakovostne možnosti za potrošnike.

Zaključek

Na današnjem konkurenčnem trgu zdravstvenih izdelkov je izbira aktivnega folnega dodatka visoke čistosti, kot je Magnafolate®, ključnega pomena za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti vaših izdelkov. Takšen izbor je ključnega pomena pri oblikovanju profesionalne in zanesljive podobe blagovne znamke, ki zagotavlja zaupanje in občudovanje potrošnikov.